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远征禾木药业通过新版兽药GMP验收

浏览次数: 日期:2022/4/9 14:53:51

(通讯员:崔晓慧)2022年4月7-8日,经过为期两天的新版兽药GMP验收检查工作,远征禾木药业以95.7分的成绩顺利通过验收。至此,远征药业所有生产线全部通过新版兽药GMP验收,公司发展进入新的里程碑。

此次验收,检查组由河北省农业农村厅兽药GMP专家组一行5人组成,按照相关标准对远征禾木药业进行现场验收。公司董事长穆书生、执行总裁贾国宾、执行副总裁刘书峰以及各部门主要负责人参加了此次验收工作。

受疫情管控影响,在此次验收中,专家组充分利用有效时间对远征禾木药业所有生产线的硬件设施、现场管理、人员考核等进行现场审核,并听取了远征禾木药业关于新版兽药GMP运行实施情况的汇报,加班加点对相关文件、记录等资料进行检查。专家组严格按照《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收评审标准》(2020年修订),对公司5个车间的12个剂型,14条生产线展开动态查验、操作考核和软件审查工作。

验收期间,专家组从物料入厂、产品生产到产品销售等一系列的管理环节逐步展开,先后对生产车间、厂房设施、生产控制、质量保证等各方面进行了严格的审查和询问;同时,详细地查看了生产、检验、中高层等人员培训记录及人员授权、偏差、变更、风险分析评估、验证等文件,对生产操作人员和质量检验人员的实际操作水平和专业程度等进行了人员能力评估。

  最后,专家组对远征禾木药业兽药生产质量管理工作给予了高度评价和肯定。同时,也对公司目前实施的生产质量管理工作给出了提升性意见,并就新版兽药GMP中新增内容的实施,与公司有关人员进行了探讨和交流。经过专家组认真讨论、研究后,综合评定远征禾木药业符合兽药生产质量管理规范的标准要求,所有生产线通过新版兽药GMP验收。


 

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